Из истории эпидемий:

News image

Легочная чума в свете исторических источников

Первое исторически зафиксированное появление легочной чумы Вопреки существующим сегодня представлениям, что легочные осложнен...

News image

История эпидемий в России XI столетия

Первые достоверные сведения об эпидемиях на Руси относятся к XI в., т.е. к временам создания первых древнерусских летописей

News image

Малярия так же стара, как человечество

Генетическое исследование показало, что паразитические простейшие вида Plasmodiumfalciparum, вызывающие малярию, сопровождали ан...

News image

Малярия. История открытия

Малярия известна человечеству с глубокой древности. В дошедших до нас древнейших китайских литературных памятниках и египетских ...

Диагностика заболеваний:

News image

Инфекционная эритема: Диагностика и анализы

Медики обычно ставят диагноз пятая болезнь при наличии определенной сыпи, после ряда вопросов об истории болезни, а также после ...

News image

Место качественной модификации метода ПЦР в первичной диагностике ИППП

В немалой степени успеху полимеразной цепной реакции (ПЦР) способствовало появление на медицинском рынке высокотехнологичных ком...

News image

Диагностика грибковых инфекций

Диагноз грибковых инфекций основан на выделении возбудителя в посевах крови или биоптатов тканей. Грибковые инфекции часто возни...

News image

Диагностика внутриутробных инфекций

К числу особенно опасных внутриутробных инфекций относятся краснуха, инфекции, вызванные цитомегаловирусом и вирусом простого ге...



Designed by:
SiteGround web hosting Joomla Templates



Документы, необходимые для получения санитарно-эпидемиологических заключений
Санитарно-эпидемиологические службы - Санитарно-эпидемиологические службы

документы, необходимые для получения санитарно-эпидемиологических заключений

Для импортной продукции, поставляемой по контракту:

· Печать и подпись руководителя под заявками и актами отбора образцов.

· Контракт.

· Спецификация к контракту либо инвойс.

· Свидетельство о регистрации и постановке на учет в налоговую инспекцию.

· Описание продукции (состав, внешний вид, область применения) или листы безопасности на отдельные виды товаров.

· Образец продукции на отдельные виды товаров.

· Сертификаты качества, безопасности, гигиенические, происхождения страны изготовителя.

Для российской продукции, поставляемой по договору:

· Заявки и акты, заверенные печатью и подписью руководителя фирмы-заявителя.

· Копия договора.

· Свидетельство о регистрации и постановке на учет в налоговую инспекцию Покупателя.

· Нормативная или техническая документация на продукцию (технические условия, технологические инструкции, состав продукции и др.).

· Краткое описание продукции (область применения, технические характеристики, внешний вид).

· Протоколы заводских испытаний продукции (при их наличии).

· Другие документы, подтверждающие безопасность продукции (сертификаты менеджмента качества производства серии ISO).

· Образцы продукции на отдельные виды товаров.

Для серийно выпускаемой российской продукции:

· Заявки и акты, заверенные печатью и подписью руководителя фирмы-производителя.

· Документы о регистрации и постановке на учет в налоговый орган.

· Устав предприятия.

· Нормативно-техническая документация на выпускаемую продукцию (ТУ или ГОСТ).

· Паспорт и/или инструкции по эксплуатации, каталог и/или буклет.

· Договор аренды производственных площадей или документ, подтверждающий право собственности.

· Акт обследования СЭС производственных площадей или разрешение СЭС на производство.

· Сертификаты качества, безопасности на покупные части.

· Копии ранее выданных санитарно-эпидемиологических заключений и протоколов испытаний (если есть).

· Образец продукции для испытаний на отдельные виды товаров.

Для серийно выпускаемой импортной продукции:

· Доверенность от лица производителя российской фирме на право совершения действий по сертификации своей продукции.

· Документы о регистрации и постановке на учет в налоговый орган фирмы, на которую оформлена доверенность.

· Описание продукции (технические характеристики, область применения, внешний вид).

· Документ, подтверждающий качество продукции (сертификат качества от производителя серии ISO, декларации о соответствии европейским нормам, сертификаты TUV и др.).

· Образец продукции для испытаний на отдельные виды товаров.

· Заявки и акты с печатью и подписью руководителя фирмы, на которую выдана доверенность.

Перечень представляемой документации может уточняться и дополняться, применительно к конкретным видам продукции и предприятиям изготовителям.

Для оформления регистрации пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, а также табачных изделий.

Для российской продукции:

· Заявка о проведении экспертиз, исследований, испытаний, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок продукции с указанием наименования продукции, наименования и местонахождения заявителя (для организации), фамилии, имени, отчества, данных документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя), либо уполномоченного заявителем лица.

· Копии нормативных и (или) технических документов (стандартов, технических условий, регламентов, технологических инструкций, спецификаций, рецептур и др.), по которым предполагается осуществлять промышленное изготовление российской продукции.

· Копии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии технических документов требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (при их наличии).

· Копии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий производства требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов.

· Проекты инструкций по применению, рекомендации по применению продукции (при необходимости).

· Потребительская (или тарная) этикетка или ее проект, заверенный производителем.

· Протоколы испытаний аккредитованных испытательных лабораторий (центров), заключения аккредитованных организаций (при их наличии).

· Копии актов отбора проб, в которых указывается дата и место отбора образцов, их количество, наименование продукции, местонахождение юридического лица предприятия-изготовителя, дата производства продукции, фамилии, должности и подписи лиц, отбиравших образцы.

· Документ изготовителя о том, что он доверяет заявителю представлять свои интересы в Российской Федерации по регистрации своей продукции (в случае, если заявитель не является изготовителем).

· Документ на право получения свидетельства о государственной регистрации продукции (доверенность, приказ, учредительный договор и др.).

Для импортной продукции:

· Заявка о проведении экспертиз, исследовании, испытании, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок продукции с указанием наименования продукции, наименования и местонахождения заявителя (для организации), фамилии, имени, отчества, данных документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя), либо уполномоченного заявителем лица.

· Копии документов, выданных уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающих ее безопасность для человека.

· Копии документов (стандартов, технических условий, регламентов, технологических инструкций, спецификаций, рецептур и др.), по которым осуществляется изготовление импортной продукции.

· Потребительская (или тарная) этикетка или ее проект, заверенный производителем.

· Протоколы испытаний аккредитованных испытательных лабораторий (центров), заключения аккредитованных организаций (при их наличии).

· Копии актов отбора проб, в которых указывается дата и место отбора образцов, их количества, наименование продукции, местонахождение юридического лица предприятия-изготовителя, дата производства продукции, фамилии, должности и подписи лиц, отбиравших образцы.

· Проекты инструкций по применению, рекомендации по применению продукции (при необходимости).

· Документ изготовителя о том, что он доверяет заявителю представлять свои интересы в Российской Федерации по регистрации и распространению своей продукции (в случае, если заявитель не является изготовителем).

· Документ на право получения свидетельства о государственной регистрации продукции (доверенность, приказ, учредительный договор и др.).

Документы на иностранных языках должны быть переведены на русский язык, копии документов и их переводы должны быть заверены в установленном порядке.

 


Читайте:


Добавить комментарий


Защитный код
Обновить

Профилактические мероприятия:

Организация диспансеризации военнослужащих части

News image

Диспансеризация военнослужащих – система работы медицинской службы частей, соединений, лечебно-профилактических учреждений, пред...

Вызов санэпидемстанции на дом

News image

Избавиться от назойливых соседей - тараканов - не всегда бывает просто. Чем только не травят этих шустрых обитателей: борной кисло...

Сколько стоит стерилизация кошки?

News image

Как только хозяева решились стерилизовать или кастрировать свое домашнее животное, словно продолжение начатой темы возникает ...

Уничтожение клопов народными средствами

News image

Клопы являются самыми отвратительными насекомыми, которые могут поселиться в постельном белье, поэтому уничтожение клопов народным...

Шов кошки после стерилизации

News image

Стерилизация кошек стала необходимой мерой для многих хозяев данных домашних животных. Но помимо самой операции после у кошки...

Чистые руки – залог здоровья

News image

На коже наших рук сосредоточено от двух до десяти миллионов бактерий, с которыми можно и нужно бороться Взглянув на свои ладо...

Медицинские факты:

News image

Колумб подарил Европе сифилис

Действительно ли Колумб и его команда привезли в Европу сифилис после путешествия к землям Нового Света, неизвестным ранее? Или ...

News image

Новое лицо гепатита В

Гепатит B - вирусное заболевание, поражающее печень. Заболевание передается половым путем и через контакт с кровью или другими б...

News image

Работа сердца

Работа сердца и сосудов сильно страдает из-за сумасшедшего ритма жизни современного человека, негативного воздействия окружающей с...

News image

Возбудитель смертельно опасной лихорадки Дэнге мутировал

За последние годы комар-возбудитель смертельно опасной лихорадки Дэнге мутировал и научился приспосабливаться не только к неесте...

Внимание осложнения:

News image

Пациенты с туберкулёзом относятся к группе риска возник

Связь туберкулёза с развитием и прогрессированием атеросклероза известна давно, однако считалось, что инсульт у пациентов с тубе...

News image

Осложнения при инфекционной эритеме

При пятой болезни тело на небольшой период перестает вырабатывать красные кровяные тельца. Обычно у здорового ребенка или взросл...

News image

Пневмонии как осложнения инфекционных болезней

Пневмонии могут осложнять течение многих инфекционных болезней, но при некоторых они наблюдаются особенно часто: · Аденовиру...

News image

Возможные осложнения после заболевания Скарлатиной

Скарлатина является опасным заболеванием в том числе и потому, что появление осложнений не имеет четкой зависимости от формы и т...

Авторизация