Из истории эпидемий:

News image

Искусственные эпидемии

Тринадцать стран мира предположительно обладают биологическим оружием, но лишь у трех государств - России, Ирака (хотя доказател...

News image

Возраст вирусов Эбола и Марбурга недооценивался

Биологи из Университета штата Нью-Йорк в Буффало установили, что филовирусы существовали ещё несколько десятков миллионов лет на...

News image

Тяжелый острый респираторный синдром

Тяжёлый острый респираторный синдром (ТОРС, SevereAcuteRespiratorySyndrome, SARS, «атипичная пневмония») - новое инфекционное за...

News image

История эпидемий в России XIV столетия

Историю эпидемий четырнадцатого века открыла пандемия, сочетавшаяся с эпизоотией и вызвавшая голод, во всей русской земле, в 130...

Диагностика заболеваний:

News image

Инфекционная эритема: Диагностика и анализы

Медики обычно ставят диагноз пятая болезнь при наличии определенной сыпи, после ряда вопросов об истории болезни, а также после ...

News image

Диагностика грибковых инфекций

Диагноз грибковых инфекций основан на выделении возбудителя в посевах крови или биоптатов тканей. Грибковые инфекции часто возни...

News image

Иммунологические методы диагностики инфекционных заболеваний

I. Иммунный ответ при инфекционных заболеваниях. Иммунный ответ — это реакция на чужеродный антиген, которая приводит к накоплен...

News image

Диагностика внутриутробных инфекций

К числу особенно опасных внутриутробных инфекций относятся краснуха, инфекции, вызванные цитомегаловирусом и вирусом простого ге...



Designed by:
SiteGround web hosting Joomla Templates


Документы, необходимые для получения санитарно-эпидемиологических заключений
Санитарно-эпидемиологические службы - Санитарно-эпидемиологические службы

документы, необходимые для получения санитарно-эпидемиологических заключений

Для импортной продукции, поставляемой по контракту:

· Печать и подпись руководителя под заявками и актами отбора образцов.

· Контракт.

· Спецификация к контракту либо инвойс.

· Свидетельство о регистрации и постановке на учет в налоговую инспекцию.

· Описание продукции (состав, внешний вид, область применения) или листы безопасности на отдельные виды товаров.

· Образец продукции на отдельные виды товаров.

· Сертификаты качества, безопасности, гигиенические, происхождения страны изготовителя.

Для российской продукции, поставляемой по договору:

· Заявки и акты, заверенные печатью и подписью руководителя фирмы-заявителя.

· Копия договора.

· Свидетельство о регистрации и постановке на учет в налоговую инспекцию Покупателя.

· Нормативная или техническая документация на продукцию (технические условия, технологические инструкции, состав продукции и др.).

· Краткое описание продукции (область применения, технические характеристики, внешний вид).

· Протоколы заводских испытаний продукции (при их наличии).

· Другие документы, подтверждающие безопасность продукции (сертификаты менеджмента качества производства серии ISO).

· Образцы продукции на отдельные виды товаров.

Для серийно выпускаемой российской продукции:

· Заявки и акты, заверенные печатью и подписью руководителя фирмы-производителя.

· Документы о регистрации и постановке на учет в налоговый орган.

· Устав предприятия.

· Нормативно-техническая документация на выпускаемую продукцию (ТУ или ГОСТ).

· Паспорт и/или инструкции по эксплуатации, каталог и/или буклет.

· Договор аренды производственных площадей или документ, подтверждающий право собственности.

· Акт обследования СЭС производственных площадей или разрешение СЭС на производство.

· Сертификаты качества, безопасности на покупные части.

· Копии ранее выданных санитарно-эпидемиологических заключений и протоколов испытаний (если есть).

· Образец продукции для испытаний на отдельные виды товаров.

Для серийно выпускаемой импортной продукции:

· Доверенность от лица производителя российской фирме на право совершения действий по сертификации своей продукции.

· Документы о регистрации и постановке на учет в налоговый орган фирмы, на которую оформлена доверенность.

· Описание продукции (технические характеристики, область применения, внешний вид).

· Документ, подтверждающий качество продукции (сертификат качества от производителя серии ISO, декларации о соответствии европейским нормам, сертификаты TUV и др.).

· Образец продукции для испытаний на отдельные виды товаров.

· Заявки и акты с печатью и подписью руководителя фирмы, на которую выдана доверенность.

Перечень представляемой документации может уточняться и дополняться, применительно к конкретным видам продукции и предприятиям изготовителям.

Для оформления регистрации пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, а также табачных изделий.

Для российской продукции:

· Заявка о проведении экспертиз, исследований, испытаний, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок продукции с указанием наименования продукции, наименования и местонахождения заявителя (для организации), фамилии, имени, отчества, данных документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя), либо уполномоченного заявителем лица.

· Копии нормативных и (или) технических документов (стандартов, технических условий, регламентов, технологических инструкций, спецификаций, рецептур и др.), по которым предполагается осуществлять промышленное изготовление российской продукции.

· Копии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии технических документов требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (при их наличии).

· Копии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий производства требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов.

· Проекты инструкций по применению, рекомендации по применению продукции (при необходимости).

· Потребительская (или тарная) этикетка или ее проект, заверенный производителем.

· Протоколы испытаний аккредитованных испытательных лабораторий (центров), заключения аккредитованных организаций (при их наличии).

· Копии актов отбора проб, в которых указывается дата и место отбора образцов, их количество, наименование продукции, местонахождение юридического лица предприятия-изготовителя, дата производства продукции, фамилии, должности и подписи лиц, отбиравших образцы.

· Документ изготовителя о том, что он доверяет заявителю представлять свои интересы в Российской Федерации по регистрации своей продукции (в случае, если заявитель не является изготовителем).

· Документ на право получения свидетельства о государственной регистрации продукции (доверенность, приказ, учредительный договор и др.).

Для импортной продукции:

· Заявка о проведении экспертиз, исследовании, испытании, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок продукции с указанием наименования продукции, наименования и местонахождения заявителя (для организации), фамилии, имени, отчества, данных документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя), либо уполномоченного заявителем лица.

· Копии документов, выданных уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающих ее безопасность для человека.

· Копии документов (стандартов, технических условий, регламентов, технологических инструкций, спецификаций, рецептур и др.), по которым осуществляется изготовление импортной продукции.

· Потребительская (или тарная) этикетка или ее проект, заверенный производителем.

· Протоколы испытаний аккредитованных испытательных лабораторий (центров), заключения аккредитованных организаций (при их наличии).

· Копии актов отбора проб, в которых указывается дата и место отбора образцов, их количества, наименование продукции, местонахождение юридического лица предприятия-изготовителя, дата производства продукции, фамилии, должности и подписи лиц, отбиравших образцы.

· Проекты инструкций по применению, рекомендации по применению продукции (при необходимости).

· Документ изготовителя о том, что он доверяет заявителю представлять свои интересы в Российской Федерации по регистрации и распространению своей продукции (в случае, если заявитель не является изготовителем).

· Документ на право получения свидетельства о государственной регистрации продукции (доверенность, приказ, учредительный договор и др.).

Документы на иностранных языках должны быть переведены на русский язык, копии документов и их переводы должны быть заверены в установленном порядке.

 


Читайте:


Добавить комментарий


Защитный код
Обновить

Профилактические мероприятия:

Инструкция по дезинсекции

News image

До приезда специалиста, следует провести такие мероприятия из инструкции по дезинсекции:

Санитарная охрана территории

News image

Санитарная охрана территории — система общегосударственных мероприятий, направленных на предотвращение заноса из-за рубежа и рас...

Стерилизация инструментов

News image

В современной промышленности применяется радиационная обработка, которая считается самостоятельной отраслью. Облучение – это один ...

Уход за животными после стерилизации

News image

Уход за собакой и кошкой после стерилизации – очень важное мероприятие, так как послеоперационный период должен пройти гладко...

Основные аспекты стерилизации эндодонтических инструментов

News image

Дезинфекция и стерилизация медицинского стоматологического, хирургического, эндодонтического инструментария, стерилизация мед...

Контейнеры для дезинфекции

News image

Обработка медицинского инструмента и материалов в целях обеззараживания - важная составляющая процесса функционирования медицинско...

Медицинские факты:

News image

Андроцид — новое слово в бактериологическом оружии

В 1924 году в поле зрения ученых попала бактерия вольбахия. Ее обнаружили в яичниках обыкновенного комара. Сегодня она привлекла...

News image

Вирус птичьего гриппа H5N1

Британские ученые обнаружили причину, по которой нашумевший вирус гриппа птиц H5N1 является гораздо более опасным по сравнению с...

News image

Заражение малярией может привести к раку крови

Пусковым фактором быстрорастущей и крайне болезненной злокачественной опухоли крови – лимфомы Беркитта – может являться белок, к...

News image

Распространенные последствия стресса и его “заедания”

Бесконечные нагрузки, которым подвергается человеческий организм в течение жизни, очень часто имеют неприятные последствия, способ...

Внимание осложнения:

News image

Воспаление Спинного Мозга

Как врачи называют это заболевание? Миелит, острое поперечное воспаление спинного мозга. Что представляет собой это заболе...

News image

Пневмонии как осложнения инфекционных болезней

Пневмонии могут осложнять течение многих инфекционных болезней, но при некоторых они наблюдаются особенно часто: · Аденовиру...

News image

Патогенетические аспекты и возможные клинические проявл

Некроз тканей — характерный признак всех хирургических инфекций. При вторичной хирургической инфекции некроз тканей развивается ...

News image

Осложнения при серотерапии

Осложнения при серотерапии инфекционных больных могут быть двух видов – анафилактический шок и сывороточная болезнь. Шок разв...

Авторизация