Инфекционные заболевания:
Из истории эпидемий:
![]() Легочная чума в свете исторических источниковПервое исторически зафиксированное появление легочной чумы Вопреки существующим сегодня представлениям, что легочные осложнен... |
![]() Возраст вирусов Эбола и Марбурга недооценивалсяБиологи из Университета штата Нью-Йорк в Буффало установили, что филовирусы существовали ещё несколько десятков миллионов лет на... |
![]() История эпидемий в РоссииИсториография Тема эпидемий в Древней Руси начинает подыматься исследователями с XIX в. Однако скудость источников этого пери... |
![]() Искусственные эпидемииТринадцать стран мира предположительно обладают биологическим оружием, но лишь у трех государств - России, Ирака (хотя доказател... |
Эпидемии и эпидемиология:
Диагностика заболеваний:
![]() Диагностика бактериальных инфекцийА. Микоплазменная инфекция. Ранее считалось, что микоплазмы занимают промежуточное положение между бактериями и вирусами: от вир... |
![]() ВИДЫ ЭКСПРЕСС ТЕСТОВ И СПОСОБЫ ИХ ИСПОЛЬЗОВАНИЯКлассические иммуноферментные тест-системы выпускаются в виде готовых к применению комплектов с набором реагентов, для проведен... |
![]() Диагностика вирусных инфекцийВ настоящее время широко применяются 4 способа диагностики вирусных инфекций: 1) выделение вируса в культуре клеток (наиболее... |
![]() Диагностика паразитарных заболеванийСеродиагностика паразитарных заболеваний малоинформативна, поскольку не позволяет отличить острую инфекцию от ранее перенесенной... |
Санитарно-эпидемиологические службы:
Designed by: |
![]() |
Joomla Templates |
Документы, необходимые для получения санитарно-эпидемиологических заключений |
Санитарно-эпидемиологические службы - Санитарно-эпидемиологические службы |
Для импортной продукции, поставляемой по контракту: · Печать и подпись руководителя под заявками и актами отбора образцов. · Контракт. · Спецификация к контракту либо инвойс. · Свидетельство о регистрации и постановке на учет в налоговую инспекцию. · Описание продукции (состав, внешний вид, область применения) или листы безопасности на отдельные виды товаров. · Образец продукции на отдельные виды товаров. · Сертификаты качества, безопасности, гигиенические, происхождения страны изготовителя. Для российской продукции, поставляемой по договору: · Заявки и акты, заверенные печатью и подписью руководителя фирмы-заявителя. · Копия договора. · Свидетельство о регистрации и постановке на учет в налоговую инспекцию Покупателя. · Нормативная или техническая документация на продукцию (технические условия, технологические инструкции, состав продукции и др.). · Краткое описание продукции (область применения, технические характеристики, внешний вид). · Протоколы заводских испытаний продукции (при их наличии). · Другие документы, подтверждающие безопасность продукции (сертификаты менеджмента качества производства серии ISO). · Образцы продукции на отдельные виды товаров. Для серийно выпускаемой российской продукции: · Заявки и акты, заверенные печатью и подписью руководителя фирмы-производителя. · Документы о регистрации и постановке на учет в налоговый орган. · Устав предприятия. · Нормативно-техническая документация на выпускаемую продукцию (ТУ или ГОСТ). · Паспорт и/или инструкции по эксплуатации, каталог и/или буклет. · Договор аренды производственных площадей или документ, подтверждающий право собственности. · Акт обследования СЭС производственных площадей или разрешение СЭС на производство. · Сертификаты качества, безопасности на покупные части. · Копии ранее выданных санитарно-эпидемиологических заключений и протоколов испытаний (если есть). · Образец продукции для испытаний на отдельные виды товаров. Для серийно выпускаемой импортной продукции: · Доверенность от лица производителя российской фирме на право совершения действий по сертификации своей продукции. · Документы о регистрации и постановке на учет в налоговый орган фирмы, на которую оформлена доверенность. · Описание продукции (технические характеристики, область применения, внешний вид). · Документ, подтверждающий качество продукции (сертификат качества от производителя серии ISO, декларации о соответствии европейским нормам, сертификаты TUV и др.). · Образец продукции для испытаний на отдельные виды товаров. · Заявки и акты с печатью и подписью руководителя фирмы, на которую выдана доверенность. Перечень представляемой документации может уточняться и дополняться, применительно к конкретным видам продукции и предприятиям изготовителям. Для оформления регистрации пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, а также табачных изделий. Для российской продукции: · Заявка о проведении экспертиз, исследований, испытаний, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок продукции с указанием наименования продукции, наименования и местонахождения заявителя (для организации), фамилии, имени, отчества, данных документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя), либо уполномоченного заявителем лица. · Копии нормативных и (или) технических документов (стандартов, технических условий, регламентов, технологических инструкций, спецификаций, рецептур и др.), по которым предполагается осуществлять промышленное изготовление российской продукции. · Копии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии технических документов требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (при их наличии). · Копии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий производства требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов. · Проекты инструкций по применению, рекомендации по применению продукции (при необходимости). · Потребительская (или тарная) этикетка или ее проект, заверенный производителем. · Протоколы испытаний аккредитованных испытательных лабораторий (центров), заключения аккредитованных организаций (при их наличии). · Копии актов отбора проб, в которых указывается дата и место отбора образцов, их количество, наименование продукции, местонахождение юридического лица предприятия-изготовителя, дата производства продукции, фамилии, должности и подписи лиц, отбиравших образцы. · Документ изготовителя о том, что он доверяет заявителю представлять свои интересы в Российской Федерации по регистрации своей продукции (в случае, если заявитель не является изготовителем). · Документ на право получения свидетельства о государственной регистрации продукции (доверенность, приказ, учредительный договор и др.). Для импортной продукции: · Заявка о проведении экспертиз, исследовании, испытании, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок продукции с указанием наименования продукции, наименования и местонахождения заявителя (для организации), фамилии, имени, отчества, данных документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя), либо уполномоченного заявителем лица. · Копии документов, выданных уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающих ее безопасность для человека. · Копии документов (стандартов, технических условий, регламентов, технологических инструкций, спецификаций, рецептур и др.), по которым осуществляется изготовление импортной продукции. · Потребительская (или тарная) этикетка или ее проект, заверенный производителем. · Протоколы испытаний аккредитованных испытательных лабораторий (центров), заключения аккредитованных организаций (при их наличии). · Копии актов отбора проб, в которых указывается дата и место отбора образцов, их количества, наименование продукции, местонахождение юридического лица предприятия-изготовителя, дата производства продукции, фамилии, должности и подписи лиц, отбиравших образцы. · Проекты инструкций по применению, рекомендации по применению продукции (при необходимости). · Документ изготовителя о том, что он доверяет заявителю представлять свои интересы в Российской Федерации по регистрации и распространению своей продукции (в случае, если заявитель не является изготовителем). · Документ на право получения свидетельства о государственной регистрации продукции (доверенность, приказ, учредительный договор и др.). Документы на иностранных языках должны быть переведены на русский язык, копии документов и их переводы должны быть заверены в установленном порядке. |
Читайте: |
---|
Профилактические мероприятия:
Дезинсекция таракановТараканы являются одним из видов самых древних насекомых, которые зачастую паразитируют в местах обитания людей. Именно поэтому де... |
Современная асептика и антисептикаОсновное отличие медицинских учреждений от остальных организаций заключается в стерильности, особенно это касается инструментов. К... |
Отдых на природе, что игра на выживание![]() Отдых на природе таит в себе немало опасностей: затаившиеся в кустах клещи, торчащие из травы осколки пивных бутылок, кишащие ин... |
Современные подходы к изучению поствакцинальных реакций и осложнений![]() Несмотря на двухвековую историю вакцинопрофилактики и существенный прогресс в технологии производства вакцин до сих пор не удало... |
Выбор дезинфектанта![]() Основными группами объектов, подлежащих обеззараживанию в стационаре, являются: 1) инструменты и оборудование; 2) поверхн... |
Инфекционные болезни перешли в наступление![]() Во всех странах мира, независимо от уровня экономического развития, отмечается рост инфекционной заболеваемости, возникают эпиде... |
Медицинские факты:
![]() В Москве резко возросло число случаев клещевого боррелиозаВ Москве, по сравнению с предыдущим годом, резко возросло число завозных случаев клещевого боррелиоза. Об этом заявила РИА Новос... |
![]() Какие болезни и как лечат эфирные масла?По отношению к тяжелым больным применение современных средств вполне оправдано, но при обычных болезнях, а также для некоторых х... |
![]() Распространенные последствия стресса и его “заедания”Бесконечные нагрузки, которым подвергается человеческий организм в течение жизни, очень часто имеют неприятные последствия, способ... |
![]() В российских тюрьмах насчитали 55 тысяч ВИЧ-инфицированныхПочти половина осужденных, отбывающих наказания в исправительных учреждениях РФ, страдают различными хроническими заболеваниями.... |
Внимание осложнения:
![]() Грипп и его осложненияУж чем-чем, а гриппом хоть раз в жизни переболел каждый. Да и как не заболеть, когда в период ежегодных эпидемий, укладывающих в... |
![]() Поражение сердечно-сосудистой системы при инфекционныхПоражение сердечно-сосудистой системы при инфекционных заболеваниях следует рассматривать с двух позиций. С одной стороны, орган... |
![]() Основные разновидности послеоперационных инфекционных оРаневая инфекция Наиболее часто встречающийся тип внутрибольничной инфекции — раневая. О раневой инфекции свидетельствует наг... |
![]() Последствия и осложнения трихомониаза (трихомоноза)Трихомониаз — заболевание неприятное, но излечимое. К необратимым последствиям и осложнениям вроде закупорки маточных труб он не... |