Из истории эпидемий:

News image

Легочная чума в свете исторических источников

Первое исторически зафиксированное появление легочной чумы Вопреки существующим сегодня представлениям, что легочные осложнен...

News image

Возраст вирусов Эбола и Марбурга недооценивался

Биологи из Университета штата Нью-Йорк в Буффало установили, что филовирусы существовали ещё несколько десятков миллионов лет на...

News image

История эпидемий в России

Историография Тема эпидемий в Древней Руси начинает подыматься исследователями с XIX в. Однако скудость источников этого пери...

News image

Искусственные эпидемии

Тринадцать стран мира предположительно обладают биологическим оружием, но лишь у трех государств - России, Ирака (хотя доказател...

Диагностика заболеваний:

News image

Диагностика бактериальных инфекций

А. Микоплазменная инфекция. Ранее считалось, что микоплазмы занимают промежуточное положение между бактериями и вирусами: от вир...

News image

ВИДЫ ЭКСПРЕСС ТЕСТОВ И СПОСОБЫ ИХ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

Классические иммуноферментные тест-системы  выпускаются в виде готовых к применению комплектов с набором реагентов, для проведен...

News image

Диагностика вирусных инфекций

В настоящее время широко применяются 4 способа диагностики вирусных инфекций: 1) выделение вируса в культуре клеток (наиболее...

News image

Диагностика паразитарных заболеваний

Серодиагностика паразитарных заболеваний малоинформативна, поскольку не позволяет отличить острую инфекцию от ранее перенесенной...



Designed by:
SiteGround web hosting Joomla Templates


Документы, необходимые для получения санитарно-эпидемиологических заключений
Санитарно-эпидемиологические службы - Санитарно-эпидемиологические службы

документы, необходимые для получения санитарно-эпидемиологических заключений

Для импортной продукции, поставляемой по контракту:

· Печать и подпись руководителя под заявками и актами отбора образцов.

· Контракт.

· Спецификация к контракту либо инвойс.

· Свидетельство о регистрации и постановке на учет в налоговую инспекцию.

· Описание продукции (состав, внешний вид, область применения) или листы безопасности на отдельные виды товаров.

· Образец продукции на отдельные виды товаров.

· Сертификаты качества, безопасности, гигиенические, происхождения страны изготовителя.

Для российской продукции, поставляемой по договору:

· Заявки и акты, заверенные печатью и подписью руководителя фирмы-заявителя.

· Копия договора.

· Свидетельство о регистрации и постановке на учет в налоговую инспекцию Покупателя.

· Нормативная или техническая документация на продукцию (технические условия, технологические инструкции, состав продукции и др.).

· Краткое описание продукции (область применения, технические характеристики, внешний вид).

· Протоколы заводских испытаний продукции (при их наличии).

· Другие документы, подтверждающие безопасность продукции (сертификаты менеджмента качества производства серии ISO).

· Образцы продукции на отдельные виды товаров.

Для серийно выпускаемой российской продукции:

· Заявки и акты, заверенные печатью и подписью руководителя фирмы-производителя.

· Документы о регистрации и постановке на учет в налоговый орган.

· Устав предприятия.

· Нормативно-техническая документация на выпускаемую продукцию (ТУ или ГОСТ).

· Паспорт и/или инструкции по эксплуатации, каталог и/или буклет.

· Договор аренды производственных площадей или документ, подтверждающий право собственности.

· Акт обследования СЭС производственных площадей или разрешение СЭС на производство.

· Сертификаты качества, безопасности на покупные части.

· Копии ранее выданных санитарно-эпидемиологических заключений и протоколов испытаний (если есть).

· Образец продукции для испытаний на отдельные виды товаров.

Для серийно выпускаемой импортной продукции:

· Доверенность от лица производителя российской фирме на право совершения действий по сертификации своей продукции.

· Документы о регистрации и постановке на учет в налоговый орган фирмы, на которую оформлена доверенность.

· Описание продукции (технические характеристики, область применения, внешний вид).

· Документ, подтверждающий качество продукции (сертификат качества от производителя серии ISO, декларации о соответствии европейским нормам, сертификаты TUV и др.).

· Образец продукции для испытаний на отдельные виды товаров.

· Заявки и акты с печатью и подписью руководителя фирмы, на которую выдана доверенность.

Перечень представляемой документации может уточняться и дополняться, применительно к конкретным видам продукции и предприятиям изготовителям.

Для оформления регистрации пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, а также табачных изделий.

Для российской продукции:

· Заявка о проведении экспертиз, исследований, испытаний, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок продукции с указанием наименования продукции, наименования и местонахождения заявителя (для организации), фамилии, имени, отчества, данных документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя), либо уполномоченного заявителем лица.

· Копии нормативных и (или) технических документов (стандартов, технических условий, регламентов, технологических инструкций, спецификаций, рецептур и др.), по которым предполагается осуществлять промышленное изготовление российской продукции.

· Копии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии технических документов требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (при их наличии).

· Копии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий производства требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов.

· Проекты инструкций по применению, рекомендации по применению продукции (при необходимости).

· Потребительская (или тарная) этикетка или ее проект, заверенный производителем.

· Протоколы испытаний аккредитованных испытательных лабораторий (центров), заключения аккредитованных организаций (при их наличии).

· Копии актов отбора проб, в которых указывается дата и место отбора образцов, их количество, наименование продукции, местонахождение юридического лица предприятия-изготовителя, дата производства продукции, фамилии, должности и подписи лиц, отбиравших образцы.

· Документ изготовителя о том, что он доверяет заявителю представлять свои интересы в Российской Федерации по регистрации своей продукции (в случае, если заявитель не является изготовителем).

· Документ на право получения свидетельства о государственной регистрации продукции (доверенность, приказ, учредительный договор и др.).

Для импортной продукции:

· Заявка о проведении экспертиз, исследовании, испытании, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок продукции с указанием наименования продукции, наименования и местонахождения заявителя (для организации), фамилии, имени, отчества, данных документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя), либо уполномоченного заявителем лица.

· Копии документов, выданных уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающих ее безопасность для человека.

· Копии документов (стандартов, технических условий, регламентов, технологических инструкций, спецификаций, рецептур и др.), по которым осуществляется изготовление импортной продукции.

· Потребительская (или тарная) этикетка или ее проект, заверенный производителем.

· Протоколы испытаний аккредитованных испытательных лабораторий (центров), заключения аккредитованных организаций (при их наличии).

· Копии актов отбора проб, в которых указывается дата и место отбора образцов, их количества, наименование продукции, местонахождение юридического лица предприятия-изготовителя, дата производства продукции, фамилии, должности и подписи лиц, отбиравших образцы.

· Проекты инструкций по применению, рекомендации по применению продукции (при необходимости).

· Документ изготовителя о том, что он доверяет заявителю представлять свои интересы в Российской Федерации по регистрации и распространению своей продукции (в случае, если заявитель не является изготовителем).

· Документ на право получения свидетельства о государственной регистрации продукции (доверенность, приказ, учредительный договор и др.).

Документы на иностранных языках должны быть переведены на русский язык, копии документов и их переводы должны быть заверены в установленном порядке.

 


Читайте:


Добавить комментарий


Защитный код
Обновить

Профилактические мероприятия:

Дезинсекция тараканов

News image

Тараканы являются одним из видов самых древних насекомых, которые зачастую паразитируют в местах обитания людей. Именно поэтому де...

Современная асептика и антисептика

News image

Основное отличие медицинских учреждений от остальных организаций заключается в стерильности, особенно это касается инструментов. К...

Отдых на природе, что игра на выживание

News image

Отдых на природе таит в себе немало опасностей: затаившиеся в кустах клещи, торчащие из травы осколки пивных бутылок, кишащие ин...

Современные подходы к изучению поствакцинальных реакций и осложнений

News image

Несмотря на двухвековую историю вакцинопрофилактики и существенный прогресс в технологии производства вакцин до сих пор не удало...

Выбор дезинфектанта

News image

Основными группами объектов, подлежащих обеззараживанию в стационаре, являются: 1) инструменты и оборудование; 2) поверхн...

Инфекционные болезни перешли в наступление

News image

Во всех странах мира, независимо от уровня экономического развития, отмечается рост инфекционной заболеваемости, возникают эпиде...

Медицинские факты:

News image

В Москве резко возросло число случаев клещевого боррелиоза

В Москве, по сравнению с предыдущим годом, резко возросло число завозных случаев клещевого боррелиоза. Об этом заявила РИА Новос...

News image

Какие болезни и как лечат эфирные масла?

По отношению к тяжелым больным применение современных средств вполне оправдано, но при обычных болезнях, а также для некоторых х...

News image

Распространенные последствия стресса и его “заедания”

Бесконечные нагрузки, которым подвергается человеческий организм в течение жизни, очень часто имеют неприятные последствия, способ...

News image

В российских тюрьмах насчитали 55 тысяч ВИЧ-инфицированных

Почти половина осужденных, отбывающих наказания в исправительных учреждениях РФ, страдают различными хроническими заболеваниями....

Внимание осложнения:

News image

Грипп и его осложнения

Уж чем-чем, а гриппом хоть раз в жизни переболел каждый. Да и как не заболеть, когда в период ежегодных эпидемий, укладывающих в...

News image

Поражение сердечно-сосудистой системы при инфекционных

Поражение сердечно-сосудистой системы при инфекционных заболеваниях следует рассматривать с двух позиций. С одной стороны, орган...

News image

Основные разновидности послеоперационных инфекционных о

Раневая инфекция Наиболее часто встречающийся тип внутрибольничной инфекции — раневая. О раневой инфекции свидетельствует наг...

News image

Последствия и осложнения трихомониаза (трихомоноза)

Трихомониаз — заболевание неприятное, но излечимое. К необратимым последствиям и осложнениям вроде закупорки маточных труб он не...

Авторизация