Из истории эпидемий:

News image

Возраст вирусов Эбола и Марбурга недооценивался

Биологи из Университета штата Нью-Йорк в Буффало установили, что филовирусы существовали ещё несколько десятков миллионов лет на...

News image

Грозят ли миру неоэпидемии?

Всемирная организация здравоохранения обнародовала очередной ежегодный доклад, в котором основной акцент сделан на новых заболев...

News image

История эпидемий в России XIII столетия

Под 1203 г. Новгородская первая летопись упоминает эпизоотию в Новгороде: «Том же лете, по грехом нашим, измроша кони Новегороде...

News image

Искусственные эпидемии

Тринадцать стран мира предположительно обладают биологическим оружием, но лишь у трех государств - России, Ирака (хотя доказател...

Диагностика заболеваний:

News image

Диагностика внутриутробных инфекций

К числу особенно опасных внутриутробных инфекций относятся краснуха, инфекции, вызванные цитомегаловирусом и вирусом простого ге...

News image

Место качественной модификации метода ПЦР в первичной диагностике ИППП

В немалой степени успеху полимеразной цепной реакции (ПЦР) способствовало появление на медицинском рынке высокотехнологичных ком...

News image

Диагностика цитомегаловирусной инфекции

Клиническая диагностика ЦМВИ представляет большие трудности и окончательный диагноз не может быть установлен без лабораторного п...

News image

Ошибки в диагностике и лечении инфекционной патологии

Большинство заболеваний человека было описано еще в позапрошлом и прошлом столетиях. Все они имеют определенную клиническую карт...



Designed by:
SiteGround web hosting Joomla Templates


Документы, необходимые для получения санитарно-эпидемиологических заключений
Санитарно-эпидемиологические службы - Санитарно-эпидемиологические службы

документы, необходимые для получения санитарно-эпидемиологических заключений

Для импортной продукции, поставляемой по контракту:

· Печать и подпись руководителя под заявками и актами отбора образцов.

· Контракт.

· Спецификация к контракту либо инвойс.

· Свидетельство о регистрации и постановке на учет в налоговую инспекцию.

· Описание продукции (состав, внешний вид, область применения) или листы безопасности на отдельные виды товаров.

· Образец продукции на отдельные виды товаров.

· Сертификаты качества, безопасности, гигиенические, происхождения страны изготовителя.

Для российской продукции, поставляемой по договору:

· Заявки и акты, заверенные печатью и подписью руководителя фирмы-заявителя.

· Копия договора.

· Свидетельство о регистрации и постановке на учет в налоговую инспекцию Покупателя.

· Нормативная или техническая документация на продукцию (технические условия, технологические инструкции, состав продукции и др.).

· Краткое описание продукции (область применения, технические характеристики, внешний вид).

· Протоколы заводских испытаний продукции (при их наличии).

· Другие документы, подтверждающие безопасность продукции (сертификаты менеджмента качества производства серии ISO).

· Образцы продукции на отдельные виды товаров.

Для серийно выпускаемой российской продукции:

· Заявки и акты, заверенные печатью и подписью руководителя фирмы-производителя.

· Документы о регистрации и постановке на учет в налоговый орган.

· Устав предприятия.

· Нормативно-техническая документация на выпускаемую продукцию (ТУ или ГОСТ).

· Паспорт и/или инструкции по эксплуатации, каталог и/или буклет.

· Договор аренды производственных площадей или документ, подтверждающий право собственности.

· Акт обследования СЭС производственных площадей или разрешение СЭС на производство.

· Сертификаты качества, безопасности на покупные части.

· Копии ранее выданных санитарно-эпидемиологических заключений и протоколов испытаний (если есть).

· Образец продукции для испытаний на отдельные виды товаров.

Для серийно выпускаемой импортной продукции:

· Доверенность от лица производителя российской фирме на право совершения действий по сертификации своей продукции.

· Документы о регистрации и постановке на учет в налоговый орган фирмы, на которую оформлена доверенность.

· Описание продукции (технические характеристики, область применения, внешний вид).

· Документ, подтверждающий качество продукции (сертификат качества от производителя серии ISO, декларации о соответствии европейским нормам, сертификаты TUV и др.).

· Образец продукции для испытаний на отдельные виды товаров.

· Заявки и акты с печатью и подписью руководителя фирмы, на которую выдана доверенность.

Перечень представляемой документации может уточняться и дополняться, применительно к конкретным видам продукции и предприятиям изготовителям.

Для оформления регистрации пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, а также табачных изделий.

Для российской продукции:

· Заявка о проведении экспертиз, исследований, испытаний, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок продукции с указанием наименования продукции, наименования и местонахождения заявителя (для организации), фамилии, имени, отчества, данных документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя), либо уполномоченного заявителем лица.

· Копии нормативных и (или) технических документов (стандартов, технических условий, регламентов, технологических инструкций, спецификаций, рецептур и др.), по которым предполагается осуществлять промышленное изготовление российской продукции.

· Копии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии технических документов требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (при их наличии).

· Копии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий производства требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов.

· Проекты инструкций по применению, рекомендации по применению продукции (при необходимости).

· Потребительская (или тарная) этикетка или ее проект, заверенный производителем.

· Протоколы испытаний аккредитованных испытательных лабораторий (центров), заключения аккредитованных организаций (при их наличии).

· Копии актов отбора проб, в которых указывается дата и место отбора образцов, их количество, наименование продукции, местонахождение юридического лица предприятия-изготовителя, дата производства продукции, фамилии, должности и подписи лиц, отбиравших образцы.

· Документ изготовителя о том, что он доверяет заявителю представлять свои интересы в Российской Федерации по регистрации своей продукции (в случае, если заявитель не является изготовителем).

· Документ на право получения свидетельства о государственной регистрации продукции (доверенность, приказ, учредительный договор и др.).

Для импортной продукции:

· Заявка о проведении экспертиз, исследовании, испытании, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок продукции с указанием наименования продукции, наименования и местонахождения заявителя (для организации), фамилии, имени, отчества, данных документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя), либо уполномоченного заявителем лица.

· Копии документов, выданных уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающих ее безопасность для человека.

· Копии документов (стандартов, технических условий, регламентов, технологических инструкций, спецификаций, рецептур и др.), по которым осуществляется изготовление импортной продукции.

· Потребительская (или тарная) этикетка или ее проект, заверенный производителем.

· Протоколы испытаний аккредитованных испытательных лабораторий (центров), заключения аккредитованных организаций (при их наличии).

· Копии актов отбора проб, в которых указывается дата и место отбора образцов, их количества, наименование продукции, местонахождение юридического лица предприятия-изготовителя, дата производства продукции, фамилии, должности и подписи лиц, отбиравших образцы.

· Проекты инструкций по применению, рекомендации по применению продукции (при необходимости).

· Документ изготовителя о том, что он доверяет заявителю представлять свои интересы в Российской Федерации по регистрации и распространению своей продукции (в случае, если заявитель не является изготовителем).

· Документ на право получения свидетельства о государственной регистрации продукции (доверенность, приказ, учредительный договор и др.).

Документы на иностранных языках должны быть переведены на русский язык, копии документов и их переводы должны быть заверены в установленном порядке.

 


Читайте:


Добавить комментарий


Защитный код
Обновить

Профилактические мероприятия:

Факты и мифы о стерилизации животных – стоимость, проведение

News image

Миф 1: Животное стремительно толстеет и становится ленивым. Факт: Животное в большей части случаев толстеет из-за обильного ...

Методы дезинфекции

News image

Дезинфекция представляет собой целый комплекс различных мер, которые принимаются для того, чтобы уничтожить возбудителей разнообра...

Мытьё рук и использование масок помогает предотвратить распространение

News image

Согласно результатам Кокрановского обзора такие простые меры, как мытьё рук и использование масок, являются эффективным барьером...

Методы психопрофилактики и социальной реабилитации больных психическим

News image

Психопрофилактика Профилактика любых заболеваний, в том числе психических, согласно классификации ВОЗ, подразделяется на пе...

Контроль стерилизации

News image

Важное значение в контроле стерилизации занимает определение эффективности, параметров стерилизации. Например, при воздушной ...

Профилактическая дезинфекция

News image

Профилактическая дезинфекция включает мероприятия по антисептированию питьевой воды и сточных вод, по мытью овощей и фруктов, по п...

Медицинские факты:

News image

Атипичная пневмония имеет все шансы стать первой серьезной эпидемией Х

Большинство новых заболеваний, проявившихся в последние два десятилетия, за исключением СПИДа, не представляли очень серьезной о...

News image

Откуда придут эпидемии?

Первую эпидемиологическую карту мира опубликовала группа американских экспертов. На ней отмечены места возникновения новых опасн...

News image

Активизация инфекций: виновата ли цивилизация?

Международное сообщество отмечает значительное снижение уровня смертности от инфекционных заболеваний в мире. На первый план вых...

News image

Заражение малярией может привести к раку крови

Пусковым фактором быстрорастущей и крайне болезненной злокачественной опухоли крови – лимфомы Беркитта – может являться белок, к...

Внимание осложнения:

News image

Возможные осложнения после заболевания Скарлатиной

Скарлатина является опасным заболеванием в том числе и потому, что появление осложнений не имеет четкой зависимости от формы и т...

News image

Осложнения при серотерапии

Осложнения при серотерапии инфекционных больных могут быть двух видов – анафилактический шок и сывороточная болезнь. Шок разв...

News image

Осложнения при инфекционном мононуклеозе

Инфекционный мононуклеоз, как правило, проходит самостоятельно. Смерть от инфекционного мононуклеоза – большая редкость. Обычно ...

News image

Последствия и осложнения ЗППП

Проблема, связанная с заболеваниями, передающимися половым путем, намного серьезнее, чем боль и дискомфорт, вызванные инфекцией....

Авторизация