Из истории эпидемий:

News image

История эпидемий: от чумы до атипичной пневмонии

В мире постоянно свирепствуют несколько эпидемий. Наиболее известна из них эпидемия СПИДа. 42 млн. человек являются носителями э...

News image

Малярия. История открытия

Малярия известна человечеству с глубокой древности. В дошедших до нас древнейших китайских литературных памятниках и египетских ...

News image

История эпидемий в России XIII столетия

Под 1203 г. Новгородская первая летопись упоминает эпизоотию в Новгороде: «Том же лете, по грехом нашим, измроша кони Новегороде...

News image

История эпидемий в России XII столетия

Под 1115 г. Новгородская первая летопись старшего и младшего изводов упоминает мор в конях в дружине Мстислава в Новгороде, «А в...

Диагностика заболеваний:

News image

Иммунологические методы диагностики инфекционных заболеваний

I. Иммунный ответ при инфекционных заболеваниях. Иммунный ответ — это реакция на чужеродный антиген, которая приводит к накоплен...

News image

Инфекционная эритема: Диагностика и анализы

Медики обычно ставят диагноз пятая болезнь при наличии определенной сыпи, после ряда вопросов об истории болезни, а также после ...

News image

Лабораторные методы диагностики при нарушении функции ЦНС при инфекцио

Люмбальная пункция и исследование цереброспинальной жидкости Люмбальная пункция проводится главным образом с целью получения ...

News image

Ошибки в диагностике и лечении инфекционной патологии

Большинство заболеваний человека было описано еще в позапрошлом и прошлом столетиях. Все они имеют определенную клиническую карт...



Designed by:
SiteGround web hosting Joomla Templates
Санитарно-эпидемиологические службы России, Powered by Joomla! and designed by SiteGround


Документы, необходимые для получения санитарно-эпидемиологических заключений
Санитарно-эпидемиологические службы - Санитарно-эпидемиологические службы

документы, необходимые для получения санитарно-эпидемиологических заключений

Для импортной продукции, поставляемой по контракту:

· Печать и подпись руководителя под заявками и актами отбора образцов.

· Контракт.

· Спецификация к контракту либо инвойс.

· Свидетельство о регистрации и постановке на учет в налоговую инспекцию.

· Описание продукции (состав, внешний вид, область применения) или листы безопасности на отдельные виды товаров.

· Образец продукции на отдельные виды товаров.

· Сертификаты качества, безопасности, гигиенические, происхождения страны изготовителя.

Для российской продукции, поставляемой по договору:

· Заявки и акты, заверенные печатью и подписью руководителя фирмы-заявителя.

· Копия договора.

· Свидетельство о регистрации и постановке на учет в налоговую инспекцию Покупателя.

· Нормативная или техническая документация на продукцию (технические условия, технологические инструкции, состав продукции и др.).

· Краткое описание продукции (область применения, технические характеристики, внешний вид).

· Протоколы заводских испытаний продукции (при их наличии).

· Другие документы, подтверждающие безопасность продукции (сертификаты менеджмента качества производства серии ISO).

· Образцы продукции на отдельные виды товаров.

Для серийно выпускаемой российской продукции:

· Заявки и акты, заверенные печатью и подписью руководителя фирмы-производителя.

· Документы о регистрации и постановке на учет в налоговый орган.

· Устав предприятия.

· Нормативно-техническая документация на выпускаемую продукцию (ТУ или ГОСТ).

· Паспорт и/или инструкции по эксплуатации, каталог и/или буклет.

· Договор аренды производственных площадей или документ, подтверждающий право собственности.

· Акт обследования СЭС производственных площадей или разрешение СЭС на производство.

· Сертификаты качества, безопасности на покупные части.

· Копии ранее выданных санитарно-эпидемиологических заключений и протоколов испытаний (если есть).

· Образец продукции для испытаний на отдельные виды товаров.

Для серийно выпускаемой импортной продукции:

· Доверенность от лица производителя российской фирме на право совершения действий по сертификации своей продукции.

· Документы о регистрации и постановке на учет в налоговый орган фирмы, на которую оформлена доверенность.

· Описание продукции (технические характеристики, область применения, внешний вид).

· Документ, подтверждающий качество продукции (сертификат качества от производителя серии ISO, декларации о соответствии европейским нормам, сертификаты TUV и др.).

· Образец продукции для испытаний на отдельные виды товаров.

· Заявки и акты с печатью и подписью руководителя фирмы, на которую выдана доверенность.

Перечень представляемой документации может уточняться и дополняться, применительно к конкретным видам продукции и предприятиям изготовителям.

Для оформления регистрации пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, а также табачных изделий.

Для российской продукции:

· Заявка о проведении экспертиз, исследований, испытаний, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок продукции с указанием наименования продукции, наименования и местонахождения заявителя (для организации), фамилии, имени, отчества, данных документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя), либо уполномоченного заявителем лица.

· Копии нормативных и (или) технических документов (стандартов, технических условий, регламентов, технологических инструкций, спецификаций, рецептур и др.), по которым предполагается осуществлять промышленное изготовление российской продукции.

· Копии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии технических документов требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (при их наличии).

· Копии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий производства требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов.

· Проекты инструкций по применению, рекомендации по применению продукции (при необходимости).

· Потребительская (или тарная) этикетка или ее проект, заверенный производителем.

· Протоколы испытаний аккредитованных испытательных лабораторий (центров), заключения аккредитованных организаций (при их наличии).

· Копии актов отбора проб, в которых указывается дата и место отбора образцов, их количество, наименование продукции, местонахождение юридического лица предприятия-изготовителя, дата производства продукции, фамилии, должности и подписи лиц, отбиравших образцы.

· Документ изготовителя о том, что он доверяет заявителю представлять свои интересы в Российской Федерации по регистрации своей продукции (в случае, если заявитель не является изготовителем).

· Документ на право получения свидетельства о государственной регистрации продукции (доверенность, приказ, учредительный договор и др.).

Для импортной продукции:

· Заявка о проведении экспертиз, исследовании, испытании, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок продукции с указанием наименования продукции, наименования и местонахождения заявителя (для организации), фамилии, имени, отчества, данных документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя), либо уполномоченного заявителем лица.

· Копии документов, выданных уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающих ее безопасность для человека.

· Копии документов (стандартов, технических условий, регламентов, технологических инструкций, спецификаций, рецептур и др.), по которым осуществляется изготовление импортной продукции.

· Потребительская (или тарная) этикетка или ее проект, заверенный производителем.

· Протоколы испытаний аккредитованных испытательных лабораторий (центров), заключения аккредитованных организаций (при их наличии).

· Копии актов отбора проб, в которых указывается дата и место отбора образцов, их количества, наименование продукции, местонахождение юридического лица предприятия-изготовителя, дата производства продукции, фамилии, должности и подписи лиц, отбиравших образцы.

· Проекты инструкций по применению, рекомендации по применению продукции (при необходимости).

· Документ изготовителя о том, что он доверяет заявителю представлять свои интересы в Российской Федерации по регистрации и распространению своей продукции (в случае, если заявитель не является изготовителем).

· Документ на право получения свидетельства о государственной регистрации продукции (доверенность, приказ, учредительный договор и др.).

Документы на иностранных языках должны быть переведены на русский язык, копии документов и их переводы должны быть заверены в установленном порядке.

 


Читайте:


Добавить комментарий


Защитный код
Обновить

Профилактические мероприятия:

Стерилизация котов

News image

Часто хозяева кошек и котов прибегают к услугам ветеринарного врача, чтобы провести стерилизацию. Но мало кто знает, в чем пр...

Служба по уничтожению клопов

News image

Служба по уничтожению клопов нужна вам в том случае, если эти мелкие паразиты завелись у вас дома. Обычно люди, обнаружившие у себ...

Методы асептики и антисептики

News image

Химическая антисептика подразумевает уничтожение имеющихся микроорганизмов в ране или в организме больного человека. В этом случае...

Первый случай выздоровления пациента от бешенства без проведения профи

News image

Бешенство - острая инфекция, сопровождающаяся дегенерацией нейронов головного и спинного мозга. Летальность при развившемся беше...

Уничтожение клопов в домашних условиях

News image

Существует множество различных способов и средств для выведения клопов из жилого помещения. Попытаемся разобраться, насколько они ...

Кошка после стерилизации

News image

Во время такой операции, как стерилизация, кошкам удаляют яичники, и так как это довольно-таки сложная процедура, то потребуется о...

Медицинские факты:

News image

Атипичная пневмония имеет все шансы стать первой серьезной эпидемией Х

Большинство новых заболеваний, проявившихся в последние два десятилетия, за исключением СПИДа, не представляли очень серьезной о...

News image

Препараты для вашего здоровья

Учеными давно доказано, что сам человек в большей степени оказывает влияние на свое здоровье и продолжительность жизни. И с этим т...

News image

Новые инфекции: приближающаяся угроза

За последнее время человечество узнало о более чем 70 новых инфекциях. Каждый год возникают две-три инфекции, опасные для челове...

News image

Пиявки

Лечебные свойства, какими обладают пиявки, известны человечеству на протяжении тысяч лет. Ещё Гиппократ, Авиценна и другие учёны...

Внимание осложнения:

News image

Пневмонии как осложнения инфекционных болезней

Пневмонии могут осложнять течение многих инфекционных болезней, но при некоторых они наблюдаются особенно часто: · Аденовиру...

News image

Эпиглоттит

Что это такое? Это острое воспаление и отекание надгортанника, который прикрывает гортань во время проглатывания пищи или жид...

News image

Осложнения при инфекционном мононуклеозе

Инфекционный мононуклеоз, как правило, проходит самостоятельно. Смерть от инфекционного мононуклеоза – большая редкость. Обычно ...

News image

Поражение сердечно-сосудистой системы при инфекционных

Поражение сердечно-сосудистой системы при инфекционных заболеваниях следует рассматривать с двух позиций. С одной стороны, орган...

Авторизация