И.И.Корнев, профессор, доктор медицинских наук Российская медицинская академия последипломного образования

Актуальной проблемой здравоохранения в настоящее время стали внутрибольничные инфекции (ВБИ). В системе мероприятий по неспецифической профилактике ВБИ ведущая роль принадлежит стерилизации изделий медицинского назначения (ИМН).

Для обеспечения стерильности ИМН требуется не только применение современных методов стерилизации, но и использование надежных упаковочных материалов, обеспечивающих защиту простерилизованных изделий от повторного инфицирования на путях транспортировки к потребителю и во время хранения.

Широкое распространение в больницах в качестве упаковки изделий получили стерилизационные коробки (биксы Шиммельбуша),внедренные в медицинскую практику несколько десятилетий назад,и используемые до настоящего времени. Они имеют ряд досадных недостатков: детали стерилизационных коробок недостаточно прочны, часто отламываются петли, запорные устройства, легко деформируется корпус. Между корпусом и поясом внутрь бикса проникает воздух и происходит реинфицирование изделий. До 22% изделий, простерилизованных в биксах, оказываются нестерильными.

В качестве упаковочного материала для ИМН используются также бумага,текстиль, бумажные пакеты. Однако, указанные материалы являются достаточно гигроскопичными, могут легко повреждаться, сроки сохранения стерильности в них весьма ограничены.

В ряде стран для упаковки стерилизуемых изделий предлагались полимерные материалы полиэтилен, полиамид, поливинилхлорид. В практических условиях было установлено, что полиэтилен, полиамид и ряд других полимеров плохо пропускают пар и газ. Поливинилхлорид вступает в реакцию с этиленоксидом при проведении газовой стерилизации, образуя при этом токсичные соединения.

В конце 70-х годов в ведущих медицинских центрах страны при проведении стерилизации стали применяться упаковочные материалы фирмы Wipak Medical (Финляндия).

В 1978-79гг. нами были испытаны и затем внедрены в практику упаковки указанной фирмы, состоящие из растительного пергамента и прозрачного дублированного ламината (полиамд с полипропиленом). Слоистые комбинированные упаковочные материалы, выпускаемые в виде пакетов и рулонов различных размеров наиболее приемлемы для больничной стерилизации. Они обеспечивают рациональный процесс упаковки - подбор пакетов или рулонов в соответствии с габаритами изделий, надежную стерилизацию, сравнительно легкую идентификацию изделий благодаря прозрачной стороне упаковки, надежный оперативный контроль эффективности стерилизации по наличию индикаторов и длительное хранение простерилизованных изделий - до 2-х лет. Кроме того, подходящая группировка размеров пакетов позволяет применять двойную упаковку, при этом простерилизованные изделия находятся внутри вложенных одна в другую упаковок. Наружная упаковка снимается в предоперационной непосредственно перед доставкой в операционную.

Многолетнее использование для стерилизации комбинированных упаковочных материалов показало их высокую надежность, возможность длительного хранения простерилизованных изделий, транспортировки на любые расстояния (что очень важно при оказании медицинской помощи в условиях чрезвычайных ситуаций). Комбинированная упаковка является также оптимальной при повседневном использовании в лечебно-профилактических учреждениях любого профиля.

Важнейшими характеристиками упаковок являются сохранение прочности в процессе стерилизации и асептическое вскрытие.

Безупречными в этом отношении являются слоистые комбинированные упаковки фирмы Wipak Medical. Фирма постоянно совершенствует технологию производства. В последнее время выпущена уникальная многослойная пленка Multi-X,которая отличается превосходными характеристиками запаивания, обеспечивая при этом асептическое раскрытие простерилизованных упаковок перед использованием. Пленки Multi-X и обычные пленки выглядят одинаково. Но,в отличие от обычных,в пленках Multi-X при воздействии высокой температуры не нарушается кристаллическая решетка, чем обеспечивается надежность сохранения стерильности. Multi-X - многослойная пленка, состоящая из 5-ти слоев. Внешний слой обеспечивает стойкость при воздействии высоких температур, внутренние слои, содержащие полипропилен, создают прекрасные условия для запаивания и вскрытия с сохранением высокой прочности на разрыв.

Для оценки надежности различных упаковочных материалов, используемых для стерилизации ИМН, нами были проведены бактериологические исследования по определению высеваемости микрофлоры с образцов изделий простерилизованных в биксах, пакетах из крафт-бумаги, бумажных пакетах фирмы Wipak Medical и в комбинированных пакетах той же фирмы. Как показали результаты исследований, высеваемость микрофлоры из биксов составила 3,8%,из крафтпакетов-1,08%,в бумажных и комбинированных пакетах фирмы Wipak Medical все изделия оказались стерильными.

Полученные результаты убедительно показывают непригодность использования биксов для стерилизации ИМН. Разрешить их к использованию можно лишь в крайних случаях, после оборудования их внутренним защитным поясом из текстильных материалов.

Высокая высеваемость микрофлоры с образцов изделий, простерилизованных в крафт-пакетах кустарного производства объясняется тем, что указанные пакеты, заклеенные перед стерилизацией клеем из поливинилового спирта, в паровых стерилизаторах с вакуумной откачкой воздуха часто расклеиваются.

Безупречными оказались бумажные и комбинированные пакеты фирмы Wipak Medical, в которых все 4550 проб оказались стерильными.

Широкое использование финских упаковочных материалов при проведении стерилизации в ряде многопрофильных московских больниц привело к снижению послеоперационных гнойно-воспалительных осложнений в 6-8 раз.

Внедрение в больничную практику современных упаковочных материалов безусловно будет способствовать повышению надежности стерилизации и качества медицинской помощи.